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技术创新

亚博网页版新业务、新技术项目管理办法

发布时间: 2014-01-22 发布人: 亚博网页版   浏览: 24794

新(xin)(xin)业(ye)(ye)务(wu)新(xin)(xin)技(ji)(ji)术项(xiang)目(mu)代(dai)表学科发展(zhan)的(de)方向,体现(xian)着医院(yuan)的(de)整体医疗技(ji)(ji)术水(shui)平,是(shi)提高医务(wu)人员业(ye)(ye)务(wu)能(neng)力,促进其创新(xin)(xin)的(de)重要手段。为切实加强(qiang)此项(xiang)工(gong)作的(de)管理力度,确保医疗安全及(ji)新(xin)(xin)业(ye)(ye)务(wu)、新(xin)(xin)技(ji)(ji)术项(xiang)目(mu)的(de)顺利开展(zhan),特制定本管理办法(fa)。

一、认(ren)定办法

凡是(shi)近年来在(zai)国(guo)内外医(yi)(yi)学(xue)领域具有发展趋势的新(xin)(xin)项(xiang)(xiang)目(即通过新(xin)(xin)手(shou)段(duan)取得(de)的新(xin)(xin)成果),在(zai)本院(yuan)尚未开展过的诊疗技术(shu)(shu)项(xiang)(xiang)目和尚未使用的临床(chuang)医(yi)(yi)疗、护理(li)新(xin)(xin)手(shou)段(duan),称为新(xin)(xin)业(ye)务、新(xin)(xin)技术(shu)(shu)。

新(xin)业务(wu)、新(xin)技(ji)术分级:

一(yi)级: 代表学科(ke)发(fa)展方向(xiang)的(de)项目(研究热点、正在起步阶段或国内仅1~2家大医院开展)

二(er)级: 代表学科发展方(fang)向的项目(研究热点、正在起步阶段(duan)或省内仅(jin)1~2家大医院开展);

三级: 体(ti)现(xian)医(yi)院(yuan)学科技(ji)术水平的(de)项目(有(you)(you)一定的(de)技(ji)术难度(du),省内(nei)仅有(you)(you)3~5家大医(yi)院(yuan)开(kai)展,或手(shou)术方式(shi)创(chuang)新(xin)经同行认可);

四级: 体(ti)现医院学(xue)科技术水平(ping)的项(xiang)目(有(you)一定的技术难度,市内(nei)鲜有(you)开展,或手术方式(shi)创新(xin)经同行认可);

五级(ji): 填补医院空白的(de)项目(技术成(cheng)熟且较为普及但亚博网页版未开展(zhan),能(neng)产生一定的(de)经济效(xiao)益)。

二、新业务、新技术(shu)准(zhun)入的(de)必备(bei)条件

1、拟开展的新项目应符合国(guo)家相关法律法规(gui)和各项规(gui)章制度。

2、拟开展的新(xin)项目应(ying)具有(you)创(chuang)新(xin)性、安(an)全性、有(you)效(xiao)(xiao)性、科学性和效(xiao)(xiao)益性。

3、拟开(kai)展的新项目(mu)所使用的医(yi)(yi)疗(liao)(liao)仪器(qi)须有《医(yi)(yi)疗(liao)(liao)仪器(qi)生(sheng)产企(qi)业(ye)许可证》、《医(yi)(yi)疗(liao)(liao)仪器(qi)经营企(qi)业(ye)许可证》、《医(yi)(yi)疗(liao)(liao)仪器(qi)产品(pin)注(zhu)册证》和《产品(pin)合(he)格证》,并(bing)提供加盖本(ben)企(qi)业(ye)印章的复印件(jian)备查。使用资质证件(jian)不齐的医(yi)(yi)疗(liao)(liao)仪器(qi)开(kai)展新项目(mu),一律拒绝进入。

4、拟开(kai)展的(de)新(xin)项目(mu)(mu)所使用(yong)的(de)药(yao)(yao)品须有《药(yao)(yao)品生产许可证(zheng)(zheng)(zheng)》、《药(yao)(yao)品经营(ying)许可证(zheng)(zheng)(zheng)》和《产品合格证(zheng)(zheng)(zheng)》,进口(kou)药(yao)(yao)品须有《进口(kou)许可证(zheng)(zheng)(zheng)》,并提供加盖本(ben)企业印章的(de)复印件备查。使用(yong)资质证(zheng)(zheng)(zheng)件不齐的(de)药(yao)(yao)品开(kai)展新(xin)项目(mu)(mu),一律不准进入。

5、开展新技术、新业务时,应当遵(zun)循(xun)医学伦理要求(qiu),充分尊重(zhong)患者的知情权和选(xuan)择权,注(zhu)意保护(hu)患者安(an)全及隐私(si)。

6、科室应对可能(neng)出现(xian)的(de)意外(wai)情(qing)况(kuang)有充(chong)分(fen)准备,有发(fa)生意外(wai)事(shi)件(jian)的(de)应急(ji)预(yu)案(an)和处理措(cuo)施。

三(san)、新技术、新业务(wu)的准(zhun)入程(cheng)序

1、准备(bei)

(1)各专业科(ke)室应在每年年初确定该年度拟开(kai)展(zhan)(zhan)的(de)新(xin)(xin)(xin)业务(wu)、新(xin)(xin)(xin)技术项目。新(xin)(xin)(xin)技术、新(xin)(xin)(xin)项目提出后(hou),为保证其安全有效地应用(yong)于临床,在开(kai)展(zhan)(zhan)新(xin)(xin)(xin)技术、新(xin)(xin)(xin)项目之前,项目负责(ze)人应广泛(fan)查阅国内(nei)外(wai)相关著(zhu)作及(ji)文献,并(bing)(bing)收集、整(zheng)理(li),写(xie)出书面综述或报告(附相关资料),制定各种意(yi)外(wai)情况应急预案,并(bing)(bing)提交科(ke)主任进行科(ke)内(nei)集体讨(tao)论。

(2)科(ke)内(nei)讨(tao)论(lun)由(you)科(ke)主(zhu)任主(zhu)持。参与人员应(ying)包括(kuo)科(ke)内(nei)大(da)部分(fen)各级医师(shi),充(chong)分(fen)发(fa)表意见,进行(xing)认真讨(tao)论(lun),讨(tao)论(lun)内(nei)容应(ying)有详(xiang)细书面记(ji)录,其结果由(you)项目(mu)负责人写出书面报(bao)告(gao)。

2、申报

(1)申报者应具有副(fu)主任医(yi)师及以(yi)上(shang)专(zhuan)业(ye)技(ji)术职称(cheng)的本院临床人员(yuan)(yuan),医(yi)技(ji)、护理人员(yuan)(yuan)应具有中级(ji)及以(yi)上(shang)专(zhuan)业(ye)技(ji)术职称(cheng)。

(2)应(ying)详细填写《新技术、新业(ye)务申请书》,并附科内(nei)集体讨论的意见报告及相关资料,提(ti)交科教(jiao)科。

(3)特(te)殊情况(kuang)需要临时(shi)开(kai)展(zhan)的新(xin)业务、新(xin)技(ji)术(shu)项目(mu)(如手术(shu)或技(ji)术(shu)操作)可提(ti)前向科教科递交申(shen)请(qing)报告,批准实施后2月内补填《新(xin)技(ji)术(shu)、新(xin)业务申(shen)请(qing)书》。

(4)开(kai)展新技(ji)术(shu)、新业务需(xu)要医(yi)院(yuan)经费支持的,申(shen)报资料同(tong)时一并申(shen)请,并对预列支的项目(mu)详细(xi)说明。

3、审批(pi)

(1)科教科对《新技术(shu)(shu)、新业务申请书(shu)》形式审(shen)核后,报请医院科学技术(shu)(shu)委(wei)员会(学术(shu)(shu)委(wei)员会)评估,经充分(fen)论(lun)证并(bing)同(tong)意准入。申请开(kai)展一(yi)级(ji)、二级(ji)的新技术(shu)(shu)、新业务涉及伦理的项(xiang)目需(xu)经过医院药(械)医学伦理委(wei)员会审(shen)议论(lun)证并(bing)同(tong)意后方可准入。

(2)新技(ji)术(shu)、新业务需要新增设(she)备(bei)开展的项目(mu)应经设(she)备(bei)管理部(bu)门批准采购后(hou)进行(xing)。

(3)特殊情况需(xu)要临时开展的新(xin)(xin)业(ye)务、新(xin)(xin)技(ji)术项(xiang)目(如特殊手术或技(ji)术操作)可经科教(jiao)科(或主管院长)对技(ji)术能力进(jin)行审核评估后批准(zhun)实施(shi)(shi),实施(shi)(shi)后二个月(yue)内填(tian)写《新(xin)(xin)技(ji)术、新(xin)(xin)业(ye)务申请表》报科教(jiao)科备案。

(4)所(suo)有未经批准、审核的科室新业务、新技(ji)术项目不(bu)允许(xu)实施(shi)。

(5)拟开(kai)展的(de)新技术(shu)、新业务报(bao)医院和上级有关(guan)部门(men)审批后,由财务科(ke)负(fu)责向物(wu)价(jia)部门(men)申报(bao)收费标(biao)准。

四、监管与验收

1、临床(chuang)新(xin)业(ye)务、新(xin)技术项目必须严格(ge)遵守技术准入制度执行。不得违(wei)反医疗原则(ze)、操(cao)作常规及(ji)医院的其他(ta)相关(guan)规定(ding),对于开(kai)展中可能出现(xian)的问题要有充分的技术准备(bei)和(he)处理能力(li)。

2、新项(xiang)(xiang)(xiang)目经审批(pi)后必(bi)须按(an)计划实施,凡(fan)增加或撤销项(xiang)(xiang)(xiang)目需经医院科学技术委(wei)(wei)员会审核同意,报主管院长批(pi)准后方可进(jin)行(xing)。对不能(neng)按(an)期完成(cheng)的新项(xiang)(xiang)(xiang)目,项(xiang)(xiang)(xiang)目申请人须向院学术委(wei)(wei)员会详细说明原(yuan)因。学术委(wei)(wei)员会有权(quan)根(gen)据具体情(qing)况,对项(xiang)(xiang)(xiang)目申请人提出质(zhi)疑批(pi)评或处罚意见。

3、新(xin)项(xiang)目开(kai)展(zhan)实(shi)施后(hou)半年内(nei),科教科对新(xin)项(xiang)目例行检查(cha)1次,立项(xiang)科室按(an)照计划进度定期(qi)向(xiang)科教科书(shu)面报告完成情(qing)况,内(nei)容包括项(xiang)目执行情(qing)况、病人(ren)基本情(qing)况、患(huan)者愈(yu)后(hou)随访(fang)、所带来的(de)经济(ji)效益(yi)社会(hui)效益(yi)等。如项(xiang)目实(shi)施顺利, 执行严格, 达到预期(qi)医疗目标后(hou)即纳入(ru)常规医疗项(xiang)目管(guan)理。

4、科室对所开展的(de)新技术、新业务定(ding)期召(zhao)开质量安全会议,讨论项目(mu)进(jin)展情况,总结经验(yan)、发现不足(zu)、提出改(gai)进(jin)措施。

5、新项(xiang)目准(zhun)入(ru)实(shi)施后(hou)(hou),应(ying)将有(you)关技(ji)术资(zi)料妥善保存好;新项(xiang)目按计(ji)划实(shi)施完(wan)成后(hou)(hou)科(ke)室(shi)应(ying)及时向(xiang)科(ke)教(jiao)科(ke)报(bao)告(gao),经学术委员会审核同意新项(xiang)目验收后(hou)(hou),应(ying)将技(ji)术总(zong)结、论文复(fu)印(yin)件交(jiao)医教(jiao)科(ke)研处存档备案(an)。

五、奖惩办法

1、科(ke)(ke)教科(ke)(ke)每(mei)年年底组织医院(yuan)学术(shu)委员(yuan)会议,对经医院(yuan)批准并按计划完(wan)成总结或验收的项目进(jin)行分(fen)类评(ping)定。

2、参(can)加评审条(tiao)件: 由科室(shi)提出本年度开展的新业务(wu)新技术项目,申报(bao)资(zi)料、实(shi)施(shi)过程、监督记录(lu)、总(zong)结汇报(bao)材(cai)料完整。

3、经医院学术委员会评(ping)审、验收(shou)后的新业务、新技术项目按照《亚博网页(ye)版(ban)科技成果管理(li)办法》进行(xing)奖励。

4、凡评审(shen)的技术项目属评审(shen)委员(yuan)会成员(yuan)所(suo)在(zai)科室的或(huo)本(ben)人(ren)是项目负责(ze)人(ren),在(zai)评审(shen)该项目时实(shi)行回避。

5、已(yi)参加过评(ping)定的项(xiang)目(包括(kuo)协作、独立(li)完成),不能(neng)再(zai)作为新技(ji)术、新业务项(xiang)目申(shen)报。

6、评审视(shi)项目具体情况,必要时聘请院外专家参与。

7、对未经(jing)审批(pi)擅(shan)自开(kai)展的(de)诊疗(liao)(liao)技术项(xiang)目,除不作为评审奖励项(xiang)目外,将视情(qing)节(jie)对开(kai)展科室给(ji)予项(xiang)目收入2—4倍的(de)处罚(fa),同(tong)时对因项(xiang)目引发的(de)医疗(liao)(liao)事故、医疗(liao)(liao)差错,依照医疗(liao)(liao)事故责任追究制度规定(ding)给(ji)予相应处罚(fa)。

六、附(fu)则

本办(ban)法自(zi)公(gong)布之(zhi)日起生效,由科教科负(fu)责(ze)解(jie)释。

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