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技术创新

亚博网页版新业务、新技术项目管理办法

发布时间: 2014-01-22 发布人: 亚博网页版   浏览: 24537

新业务(wu)(wu)新技(ji)术项目(mu)代表学科发展的方向,体现着医院(yuan)的整体医疗技(ji)术水平,是(shi)提高医务(wu)(wu)人员业务(wu)(wu)能(neng)力,促进其创新的重要手段。为切实加强此项工作的管(guan)理力度,确保(bao)医疗安全及新业务(wu)(wu)、新技(ji)术项目(mu)的顺(shun)利(li)开展,特制(zhi)定本管(guan)理办法(fa)。

一、认定办法

凡是近年来在国内(nei)外医学领域具(ju)有发展趋势(shi)的(de)(de)(de)新项目(即通过(guo)(guo)新手段取(qu)得的(de)(de)(de)新成果),在本院(yuan)尚未开展过(guo)(guo)的(de)(de)(de)诊疗技术(shu)项目和尚未使用的(de)(de)(de)临床医疗、护理新手段,称(cheng)为(wei)新业务、新技术(shu)。

新业务、新技术分级(ji):

一(yi)级: 代表学科发展方向(xiang)的项(xiang)目(研究热点、正在起步阶(jie)段或(huo)国内仅1~2家大医院开展)

二级: 代表学科(ke)发展(zhan)方向的项目(研究热点、正在起步阶段(duan)或省内仅1~2家大医(yi)院开(kai)展(zhan));

三级: 体(ti)现医(yi)院(yuan)学科技(ji)术(shu)水平的(de)项(xiang)目(有一定(ding)的(de)技(ji)术(shu)难度,省内仅有3~5家大医(yi)院(yuan)开展,或手(shou)术(shu)方式(shi)创新(xin)经同行认可);

四级: 体现(xian)医院(yuan)学科技术(shu)水平的(de)项目(mu)(有一定的(de)技术(shu)难度,市(shi)内鲜有开展,或手(shou)术(shu)方式创新经同行认可);

五级: 填(tian)补医院空白的项目(技术成熟且较为普(pu)及但亚博网页版未开展,能产(chan)生一定的经济效益)。

二、新业务(wu)、新技术准入(ru)的(de)必(bi)备(bei)条(tiao)件(jian)

1、拟(ni)开展的新(xin)项目应符(fu)合国家(jia)相关法律法规(gui)和各项规(gui)章(zhang)制度。

2、拟开展的新项目应(ying)具有(you)创新性(xing)、安全性(xing)、有(you)效性(xing)、科学性(xing)和效益性(xing)。

3、拟开(kai)展的新(xin)项目(mu)所(suo)使(shi)用的医(yi)疗仪(yi)(yi)器须(xu)有(you)《医(yi)疗仪(yi)(yi)器生产企业许可证(zheng)》、《医(yi)疗仪(yi)(yi)器经营企业许可证(zheng)》、《医(yi)疗仪(yi)(yi)器产品注册(ce)证(zheng)》和《产品合(he)格证(zheng)》,并提供加(jia)盖本企业印(yin)(yin)章的复(fu)印(yin)(yin)件备查(cha)。使(shi)用资质证(zheng)件不齐的医(yi)疗仪(yi)(yi)器开(kai)展新(xin)项目(mu),一(yi)律拒(ju)绝进入。

4、拟(ni)开展(zhan)的(de)(de)新项目所使用(yong)的(de)(de)药(yao)品须(xu)有《药(yao)品生产许(xu)可(ke)证(zheng)(zheng)》、《药(yao)品经营许(xu)可(ke)证(zheng)(zheng)》和《产品合格(ge)证(zheng)(zheng)》,进(jin)口药(yao)品须(xu)有《进(jin)口许(xu)可(ke)证(zheng)(zheng)》,并提供(gong)加(jia)盖本企业印章的(de)(de)复印件备查。使用(yong)资质证(zheng)(zheng)件不(bu)齐的(de)(de)药(yao)品开展(zhan)新项目,一律不(bu)准(zhun)进(jin)入。

5、开展新技术(shu)、新业务时,应当(dang)遵循医学伦理要(yao)求(qiu),充分尊重患(huan)者的知(zhi)情权和选择权,注(zhu)意保护患(huan)者安(an)全及隐私。

6、科室(shi)应(ying)对可(ke)能出现(xian)的(de)意(yi)外(wai)情况(kuang)有(you)充分准备,有(you)发生意(yi)外(wai)事件的(de)应(ying)急预案和处理措施。

三、新技术、新业务的准入程序

1、准备

(1)各专业科室应(ying)在(zai)每年年初确定(ding)该年度拟开展的新业务(wu)、新技(ji)术项(xiang)目(mu)(mu)。新技(ji)术、新项(xiang)目(mu)(mu)提出后,为保证其(qi)安全有(you)效(xiao)地应(ying)用于临床,在(zai)开展新技(ji)术、新项(xiang)目(mu)(mu)之前,项(xiang)目(mu)(mu)负责人应(ying)广(guang)泛查阅国内(nei)外(wai)相(xiang)关(guan)著(zhu)作(zuo)及文献,并收集、整理,写出书面综述或报(bao)告(附相(xiang)关(guan)资(zi)料),制定(ding)各种(zhong)意外(wai)情况应(ying)急预案,并提交科主任进行(xing)科内(nei)集体(ti)讨论。

(2)科(ke)内讨论由(you)科(ke)主(zhu)(zhu)任主(zhu)(zhu)持。参与人(ren)员应包(bao)括(kuo)科(ke)内大部分(fen)各级医师,充分(fen)发表(biao)意见(jian),进行认(ren)真讨论,讨论内容应有详细书(shu)面记录,其结果由(you)项(xiang)目负责人(ren)写出书(shu)面报(bao)告。

2、申报

(1)申报者(zhe)应具有副主任医(yi)师及以(yi)上专(zhuan)业技术职(zhi)称的本院临床人员(yuan),医(yi)技、护理(li)人员(yuan)应具有中级及以(yi)上专(zhuan)业技术职(zhi)称。

(2)应(ying)详细填写《新技(ji)术、新业务(wu)申请书》,并附科内集(ji)体讨论的意(yi)见(jian)报告及(ji)相关资料(liao),提交科教(jiao)科。

(3)特殊情(qing)况需(xu)要临时开展(zhan)的新(xin)业务、新(xin)技(ji)术(shu)项目(如手术(shu)或技(ji)术(shu)操作)可提(ti)前(qian)向科教科递(di)交(jiao)申(shen)请报告(gao),批准实施后2月内补填《新(xin)技(ji)术(shu)、新(xin)业务申(shen)请书》。

(4)开展新技术、新业务(wu)需要医院经费支(zhi)持的,申报(bao)资料同时一并申请(qing),并对预(yu)列支(zhi)的项(xiang)目详细说明。

3、审批

(1)科(ke)教(jiao)科(ke)对《新技(ji)术(shu)、新业(ye)务(wu)申请书》形式审核后,报请医院科(ke)学(xue)技(ji)术(shu)委员会(hui)(学(xue)术(shu)委员会(hui))评估,经充分论证并(bing)同意(yi)准(zhun)入(ru)。申请开展一级、二级的(de)新技(ji)术(shu)、新业(ye)务(wu)涉及伦理(li)的(de)项目需经过医院药(yao)(械)医学(xue)伦理(li)委员会(hui)审议论证并(bing)同意(yi)后方可准(zhun)入(ru)。

(2)新(xin)(xin)技术、新(xin)(xin)业务需(xu)要新(xin)(xin)增设(she)备开展的项目(mu)应经设(she)备管理部门批准(zhun)采购后进行。

(3)特殊情(qing)况需要临时开展的(de)新业务、新技(ji)(ji)术(shu)项目(mu)(如特殊手术(shu)或(huo)(huo)技(ji)(ji)术(shu)操(cao)作(zuo))可经科(ke)教科(ke)(或(huo)(huo)主(zhu)管院长(zhang))对技(ji)(ji)术(shu)能力进(jin)行(xing)审(shen)核评估后批(pi)准实施(shi),实施(shi)后二(er)个月内填写《新技(ji)(ji)术(shu)、新业务申请表(biao)》报科(ke)教科(ke)备案。

(4)所有(you)未经批准(zhun)、审(shen)核的科(ke)室新业务、新技术项目不允许实(shi)施。

(5)拟开展(zhan)的(de)新技(ji)术(shu)、新业务报(bao)医院和上级有(you)关(guan)部(bu)门(men)审批后,由(you)财务科负责向(xiang)物价部(bu)门(men)申报(bao)收(shou)费(fei)标准。

四、监管与验收(shou)

1、临床(chuang)新(xin)业务、新(xin)技(ji)术(shu)项目必须严格遵守技(ji)术(shu)准(zhun)入制度执行。不得(de)违反医疗原则、操作常规及医院的(de)其他相关(guan)规定(ding),对于开展中可(ke)能出现的(de)问题要有充分的(de)技(ji)术(shu)准(zhun)备和处理(li)能力。

2、新项目(mu)经审(shen)批(pi)后(hou)必须按(an)计划实施,凡增加(jia)或撤销(xiao)项目(mu)需经医院(yuan)科(ke)学(xue)技术委员会审(shen)核同意(yi),报主管院(yuan)长批(pi)准后(hou)方(fang)可进行。对(dui)不能(neng)按(an)期完成(cheng)的(de)新项目(mu),项目(mu)申请人须向院(yuan)学(xue)术委员会详细说明原因。学(xue)术委员会有(you)权根据具(ju)体情况,对(dui)项目(mu)申请人提出质疑批(pi)评或处罚意(yi)见。

3、新(xin)项(xiang)(xiang)(xiang)目(mu)(mu)开展实施(shi)后半年内(nei),科(ke)(ke)教科(ke)(ke)对新(xin)项(xiang)(xiang)(xiang)目(mu)(mu)例(li)行检(jian)查(cha)1次,立项(xiang)(xiang)(xiang)科(ke)(ke)室(shi)按照计划进度定期向科(ke)(ke)教科(ke)(ke)书面报告完成情况,内(nei)容包括项(xiang)(xiang)(xiang)目(mu)(mu)执行情况、病(bing)人基本情况、患(huan)者愈(yu)后随访、所带来(lai)的经济效益社会效益等。如项(xiang)(xiang)(xiang)目(mu)(mu)实施(shi)顺利, 执行严格, 达到预(yu)期医疗目(mu)(mu)标后即纳入(ru)常规医疗项(xiang)(xiang)(xiang)目(mu)(mu)管理。

4、科室对所开展的新(xin)技术、新(xin)业(ye)务(wu)定期(qi)召开质(zhi)量安全会(hui)议,讨论项(xiang)目进展情况,总结经验、发(fa)现不(bu)足、提出改进措施(shi)。

5、新项目(mu)准入实施后,应将(jiang)有关技(ji)(ji)术(shu)资料妥善保存好;新项目(mu)按计划实施完成(cheng)后科(ke)(ke)室应及(ji)时向(xiang)科(ke)(ke)教(jiao)科(ke)(ke)报告,经学术(shu)委员(yuan)会审核同(tong)意新项目(mu)验收后,应将(jiang)技(ji)(ji)术(shu)总结(jie)、论文复印件交医教(jiao)科(ke)(ke)研处存档备案。

五、奖惩办法

1、科教科每(mei)年年底组(zu)织(zhi)医院学术委员会议,对经医院批准并按(an)计划完成总结或(huo)验收的(de)项(xiang)目进行分类评定(ding)。

2、参加评审(shen)条件: 由科室提出(chu)本年(nian)度开展(zhan)的新业(ye)务新技术项目(mu),申报资料(liao)、实施过程(cheng)、监督记录、总结汇报材(cai)料(liao)完整。

3、经(jing)医院学术委(wei)员会评审、验(yan)收后的新(xin)(xin)业务、新(xin)(xin)技术项目按照(zhao)《亚博网(wang)页版科技成果管理办法》进(jin)行奖(jiang)励。

4、凡评(ping)审(shen)(shen)(shen)的技术项(xiang)目(mu)属评(ping)审(shen)(shen)(shen)委员会成员所在科室的或本(ben)人(ren)是项(xiang)目(mu)负(fu)责人(ren),在评(ping)审(shen)(shen)(shen)该(gai)项(xiang)目(mu)时实行回避。

5、已(yi)参加过评定的(de)项(xiang)目(mu)(包括(kuo)协作、独立完(wan)成(cheng)),不(bu)能再作为新(xin)技术、新(xin)业务项(xiang)目(mu)申报。

6、评审视项目具体情况,必要时聘请院外专家(jia)参与。

7、对未经审批擅自开(kai)展的诊疗(liao)技术项(xiang)(xiang)目(mu)(mu),除不作为评审奖励项(xiang)(xiang)目(mu)(mu)外,将视情(qing)节对开(kai)展科室给予(yu)项(xiang)(xiang)目(mu)(mu)收入2—4倍的处(chu)罚,同时对因项(xiang)(xiang)目(mu)(mu)引发(fa)的医疗(liao)事故、医疗(liao)差错,依照医疗(liao)事故责任(ren)追究制(zhi)度规定给予(yu)相(xiang)应处(chu)罚。

六、附(fu)则(ze)

本办法自公布(bu)之日起生(sheng)效,由科(ke)教科(ke)负责解释。

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